注射用盐酸昂丹司琼是一种药,用于预防放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐;亦用于预防手术后的恶心呕吐药品名称
通用名:盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
英文名:Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Angdansiqiong Luhuana Zhusheye
本品主要成份为盐酸昂丹司琼,其化学名称为1,2,3,9-四氢甲基{(2-甲基咪唑-1-基)甲基}-4-氧代咔唑盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C18H19N3O · HCl · 2H2O
分子量:365.9
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用:本品是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确,可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体,从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺,兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
毒理研究:
生殖毒性:本品经口给药剂量达15mg/kg/天时,对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时,未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响,故只有在确实需要时,才可以在妊娠期间用本品。
本品可通过大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄,故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
遗传毒性:本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。
致癌性:在给药2年的试验中,大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天,结果未表现出致癌作用。